投資要點

　　事件：藥監局發文，再次強調中藥傳承創新發展

　　2022年1月4日，國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管、促進中藥傳承創新發展的若干措施》（后稱《措施》），提出全面加強中藥全產業鏈安全管理、全過程審評審批加速、全生命周期產品服務、全球化監管合作、全方位監管科學創新，全面促進中藥傳承創新發展的進度，并提出了九項相關措施。

　　政策內容：加強對中藥全產業鏈建設管理

　　《措施》對中藥全產業鏈都提出了新的戰略要求，包括從中藥材種植到中成藥上市后管理的各個環節。（1）從原材料端來看：政策強調加強中藥材質量管理，并強化中藥飲片、中藥配方顆粒的監管等；（2）從中藥審批端來看，政策進一步強調完善中藥審評審批機制，包括完善中藥應急審評審批機制等，并完善中藥處方藥與非處方藥的分類管理；（3）從醫療機構端來說，醫院應嚴格備案和調劑使用醫療機構中藥制劑，并對安全性、有效性等做出支持作用，這也將有利于后續中藥新藥的成果轉化；（4）從藥品上市后來看，政策強調加大中藥安全監管力度，同時對中藥的國際化也提出了新的舉措，包括支持中藥開展國際注冊等。

　　政策點評：飲片和顆粒放量有望加快，強調新藥準入機制

　　繼十四五規劃以來，本《措施》再次對中藥全產業鏈各個環節都提出了規劃，其中我們認為有幾個方向值得關注：（1）中藥飲片與配方顆粒：政策再次強調中藥飲片和配方顆粒的審批管理與規范，并明確強調加快飲片和顆粒的國標發布進程，此舉有望幫助行業快速實現擴容；（2）中藥創新藥：政策強調完善中藥應急審評審批機制，我們認為政策作用下中藥創新藥將有望加速審批速度；同時，政策強調積極發揮醫療機構中藥制劑作用，對中藥制劑的安全性、有效性進一步研究，這將有利于院內制劑后續成果轉化，也有望使中藥審批速度加快進程；（3）中藥國際化：政策強調與國際化平臺合作，例如WHO、IRCH、FHH等國際組織機構，并且明確提出支持中藥開展國際注冊，中藥有望進一步拓展國際市場。

　　投資建議

　　根據對《措施》的分析，我們認為有如下投資方向值得關注：（1）隨著配方顆粒國標持續推行、省標互認加快，同時在2022年行業整體處于低基數的情況下，我們認為2023年行業有望進入拐點期，建議關注龍頭企業紅日藥業、華潤三九、中國中藥等；（2）中藥創新藥競爭格局良好，且有望通過進入醫保以實現快速放量，我們認為在研發端投入較大的中藥企業值得關注，推薦院士領銜、在研管線儲備豐富的康緣藥業，關注以嶺藥業、健民集團、方盛制藥等；（3）在銷售端有所改革的企業有望快速放量，推薦轉型BD、零售改革的濟川藥業，關注有渠道改革屬性的羚銳制藥、東阿阿膠等。