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新冠藥、疫苗研發與供應提速 上市藥企“鉚勁”增產

來源:第一財經 2023-01-03 09:10中投網 A-A+

   伴隨新冠“乙類乙管”后治療藥物、檢測試劑及防護用品等重點物資需求顯著增加,近日多家醫藥上市公司披露了募集資金投資項目進展及臨床研究進展,回應市場對防疫物資生產及企業產能供應情況的關注。

  1月2日晚間,多家上市公司發布主要產品研發、產線建設,以及募集資金進展相關公告。其中,君實生物披露了新冠藥物VV116合作研發進展,科興制藥披露了新冠小分子口服藥研發進展,聯影醫療、奕瑞科技、博瑞醫藥、熱景生物、奧泰生物等多家公司披露了募投項目進展。

  新冠藥品和疫苗研發緊鑼密鼓

  抗疫產品的研發進展備受關注。1月2日晚間,君實生物公告稱,控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片,已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究,同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究。

  前沿生物與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所共同開發了抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑FB2001(Bofutrelvir)。根據公告,目前,該公司正在積極加速推進注射用 FB2001 擬治療新冠病毒感染住院患者的 II/III 期臨床試驗和霧化吸入用 FB2001 擬治療輕型、普通型新冠病毒感染患者的 II/III 期臨床試驗。

  新冠疫苗獲批上市情況也備受市場關注?迪VZ發布公告稱,目前,該公司肌注式新冠疫苗已于國內獲得附條件上市批準用于18歲及以上人群,且獲批用于序貫加強免疫接種,同時獲得境外多個國家的緊急使用授權/附條件上市。同時,該公司的吸入用新冠疫苗已于國內作為加強針被納入緊急使用。

  同時,科興制藥表示,該公司新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。SHEN26膠囊是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性。

  另據了解,陽光諾和的鹽酸溴己新口服溶液、布洛芬混懸滴劑通過快速審評通道獲批。此次獲批的鹽酸溴己新口服溶液,為國內首家通過仿制藥申報上市成功并通過仿制藥一致性評價的產品;此次獲批的布洛芬混懸滴劑,為國內首家通過“仿制藥一致性評價”的藥物制劑產品。

  藥企“鉚勁”增產保供

  除了新藥研發方面,為應對醫療物資供應緊張的情況,多家醫藥上市公司優化排產、執行車間機器不停轉、員工輪崗、7*24小時生產計劃,以最大限度釋放產能。

  1月2日晚間,濟川藥業稱,目前小兒豉翹清熱顆粒保持滿負荷生產狀態,可保障每天超過 100萬袋小兒豉翹清熱顆粒的生產和供應。此外,該公司募投項目“年產7.2億袋小兒豉翹清熱顆粒”預計2023年下半年開始調試及試生產。

  貴州三力也稱,當前產能利用率接近200%,可保障每日超20萬瓶開喉劍噴霧劑系列產品生產供應。且該公司募投項目“GMP改造二期擴建項目”預計2023年7月完成調試并開展試生產,屆時公司總體產能將大幅提升至近1億瓶/年,全面突破生產環節的產能瓶頸。

  另據第一財經了解,近期,上海醫藥子公司上藥信誼加大氨麻美敏片和酚氨咖敏片兩個感冒類藥品排班生產,酚氨咖敏片實現日產量翻一番,氨麻美敏片緊急投產3批。上藥國風完成170余萬盒的防疫藥品生產,上藥常藥布洛芬日投產150萬片,生產周期從24天縮短至13天。

  此外,康恩貝產品復方魚腥草合劑、乙酰半胱氨酸泡騰片、復方氨酚烷胺膠囊、布洛芬等產量產能均擴大3至4倍,子公司江西康恩貝中藥公司恢復了布洛芬片的生產并正式投放市場,日產量達570余萬片。

  IPO募投項目推進提速

  隨著疫情管控政策的逐步優化,通過CT和移動DR產品對肺部影像進行新冠病毒感染早期診斷、后期治療及監控的重要性凸顯。對此,相關上市公司披露了 IPO募投項目推進情況。

  奕瑞科技公告稱,募投項目“生產基地建設項目”太倉生產基地(二期)已完成廠房建設,海寧生產基地進入試生產階段,產能有序爬坡。“研發中心建設項目”Mars1417V3、Mars1717V3等普放無線產品已進入量產階段,可作為移動式DR的關鍵部件,輔助醫生精準診斷治療。

  國產醫學影像龍頭聯影醫療也稱,募投項目“高端醫療影像設備產業化基金項目”建成后將用于生產高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列產品,其中XR和CT產品可用于新冠疫情的疾病診斷,募投項目的有序推進有利于提升產品疫情診斷的水平,緩解醫療設備緊缺狀況。

  為應對抗原檢測試劑等醫療物資供應緊張的情況,多家檢測及診斷相關公司啟用募投項目釋放產能。

  熱景生物公告稱,調整啟用公司募集資金投資項目“年產1200萬人份體外診斷試劑、850臺配套儀器生產基地及研發中心”,對該項目產線進行轉產擴能。

  奧泰生物也稱, 截至目前,該公司募投項目“新增年產2.65億人份體外診斷試劑的產業化升級技術改造項目”已實現投產。

  還有些醫藥企業運用再融資方式提高生產經營能力,布局疫情防護安全線。其中,魯抗醫藥披露非公開發行提示性公告稱,擬募資12億用于抗病毒抗感染、減熱陣痛藥品擴產。

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